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川北医学院附属成都新华医院国家临床药物试验Ⅰ期临床研究中心自2018年6月筹建以来,在学科带头人雍小兰教授的领导下,秉承国际化的ISO质量管理理念,构建了完善的药物临床试验质量管理体系。中心研究团队在PI带领下已成功开展百余项临床试验,涵盖肿瘤、呼吸、内分泌、心血管、免疫、精神神经、激素以及新冠疫苗等多个重要治疗领域。
中心具备开展各类剂型临床试验的丰富经验,包括口服固体制剂、口服液体制剂、肌肉注射、皮下注射、静脉注射、吸入制剂及皮肤给药制剂等。在试验类型方面,中心专业开展耐受性试验、药代动力学/药效学(PK/PD)研究、药物相互作用研究、内源性药物研究以及生物类似药评价等全方位研究。
目前中心拥有近200张高标准研究病床,配备专业高效的研究团队,以卓越的团队协作能力和优质的客户服务著称。中心严格执行高质量管理标准,同时提供便捷高效的伦理审查和机构审批流程。凭借在多项高难度临床试验中的出色表现,中心已获得申办方及业内专家的广泛认可和高度评价,成为区域内有重要影响力的临床研究中心。