新华医讯(通讯员 申诗明)为加强我院药物临床试验机构对试验用药品的管理,医务部6月4日对医务人员进行了“药物临床试验药品管理”的培训。我院全部药物试验专业,包括心血管内科、神经外科、普通外科、骨科及呼吸内科的药品管理员和质控员均参加培训。
培训由医务部李洪军部长主持,由药物临床试验机构药品管理员李雪主管药师主讲。培训内容涵盖试验用药品接收、储存、发放、使用、回收及退回全过程,以及机构药品管理员、机构质控员、各药物试验专业药品管理员与质控员的职责和分工。
试验用药品是指用于药物临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。本中心所有试验用药品仅用于临床试验项目使用,不得挪作他用、不得用于非临床试验受试者、不得对外销售。试验用药品管理是药物临床试验的关键环节。对试验药品的规范化管理,不仅是相关法律法规的要求,也是确保受试者用药安全、临床试验结果科学、准确的重要措施。